對《中國藥典》中山銀花與金銀花“性味與歸經(jīng)”等相同表述的異議
發(fā)布時間：
2013-08-01 22:45
來源：
公司原創(chuàng)
作者：廉士東 中國經(jīng)濟(jì)林協(xié)會金銀花專業(yè)委員會副秘書長
?。ń?，有些電視媒體播出了《“金銀花”緣何從搶手貨變滯銷品》等新聞節(jié)目，其中有人說“從治病救人的這個角度來看，這兩個藥（金銀花和山銀花）就沒有區(qū)別，是完全可以通用的”。筆者認(rèn)為：這些報道，是地方保護(hù)主義行為，缺乏科學(xué)研究依據(jù)；事態(tài)繼續(xù)發(fā)展下去，勢必造成金銀花產(chǎn)業(yè)更大的混亂，后果嚴(yán)重。對此，筆者發(fā)表以下文章，說明事情真相，供大家參考）
《中華人民共和國藥典》（簡稱《中國藥典》）2005年版、2010年版已將“金銀花”與“山銀花”明確分列為兩種中藥材，但對二者的“性味與歸經(jīng)”、“功能與主治”表述卻完全相同，分別為：“甘，寒。歸肺、心、胃經(jīng)”；“清熱解毒，疏散風(fēng)熱。用于癰腫疔瘡，喉痹，丹毒，熱毒血痢，風(fēng)熱感冒，溫病發(fā)熱。”筆者在金銀花業(yè)界從業(yè)多年，對此表述有不同看法，現(xiàn)將我的觀點提出來，供商榷。
一、金銀花和山銀花是不同的藥用植物
金銀花，在《中國藥典》2010年版中這樣記載“本品為忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥花蕾或帶初開的花。夏初花開放前采收，干燥”。
山銀花，在《中國藥典》2010年版中這樣記載“本品為忍冬科植物灰氈毛忍冬Lonicera macranthoides Hand.-Mazz、紅腺忍冬Lonicera hypoglauca Mip.、華南忍冬Lonicera confuse DC.或黃褐毛忍冬Lonicera fulvoto-mentosa Hsu et S.C.Cheng的干燥花蕾或帶初開的花。夏初花開放前采收，干燥”。
二、金銀花和山銀花的藥用成分不一樣
《中國藥典》2010年版規(guī)定，金銀花干燥品含綠原酸不得少于1.5%，含木犀草苷不得少于0.050%；山銀花干燥品含綠原酸不得少于2.0%，含灰氈毛忍冬皂苷乙和川續(xù)斷皂苷乙的總量不得少于5.0%。
在2005版《中國藥典》頒布后，國家藥典委員會錢忠直主任在接受記者采訪時說，金銀花與山銀花分開是“最合理的分家”。錢忠直主任談到：過去一些多來源的藥材其所含成分差別較大。如，民間習(xí)稱“金銀花”的品種有很多，來源于忍冬科忍冬屬的不同種植物?！吨袊幍洹?963年版首次收載金銀花時，根據(jù)本草考證結(jié)果和藥材的道地性，規(guī)定供藥用的金銀花只有一種，即忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.。1977年版《中國藥典》由于受特定歷史環(huán)境的干擾及影響，增收了紅腺忍冬Lonicera hypoglauca Miq.、山銀花L. confuse DC.和毛花柱忍冬 L. dasystyla Rehd. 三個植物來源，造成金銀花一味藥材多個來源的局面，但主流商品及公認(rèn)的道地藥材為忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥花蕾。而從化學(xué)成分研究結(jié)果來看，忍冬有效成分以木犀草苷為主，其余品種木犀草苷含量甚少，主要以綠原酸為主，二者成分差異較大。為保護(hù)傳統(tǒng)道地藥材，新版藥典對金銀花藥材來源進(jìn)行了修訂，將忍冬Lonicera japonica Thunb.作為金銀花藥材的惟一來源，其余品種包括新增的灰氈毛忍冬均并入山銀花項下，與藥材名金銀花分開。
三、金銀花和山銀花的藥性不同
近年來，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所徐常青、程慧珍、陳君等研究人員，依據(jù)微量元素含量及不同元素的相對比例，對金銀花、山銀花及其它同屬近緣種忍冬的藥性進(jìn)行分析，結(jié)果表明：金銀花藥性寒，與文獻(xiàn)記載一致；山銀花（灰氈毛忍冬、紅腺忍冬、黃褐毛忍冬）及同屬近緣種細(xì)氈毛忍冬、淡紅忍冬、皺葉忍冬藥性溫或熱，與金銀花藥性相反。以上研究成果，通過論文《正品金銀花與同屬幾個近緣種忍冬微量元素分析與藥性初探》最初在2011年5月舉辦的首屆中國金銀花節(jié)暨金銀花高峰論壇上予以發(fā)布，后又在人民衛(wèi)生出版社出版的《金銀花研究應(yīng)用新進(jìn)展》一書中予以收錄。
在以上論文的結(jié)論中，研究人員這樣寫道： “灰氈毛忍冬的藥性為熱性，與正品金銀花的寒性完全相反，是否可以作為金銀花的代用品，臨床應(yīng)用時應(yīng)予以高度重視，以免貽誤病情。目前生產(chǎn)中不斷有人宣揚(yáng)山銀花與金銀花藥性完全等同的概念，藥材市場也大量存在以山銀花冒充金銀花、在金銀花中摻入山銀花的情形，應(yīng)該引起中醫(yī)臨床與研究的高度警惕。鑒于山銀花與正品金銀花藥性完全相反，建議國家中醫(yī)藥管理部門從種苗、種植和市場流通等各個環(huán)節(jié)加大金銀花行業(yè)管理，嚴(yán)格整頓山銀花冒充金銀花的行為，規(guī)范金銀花市場，保護(hù)藥農(nóng)和消費者的利益”。
四、古代醫(yī)藥典籍認(rèn)定的金銀花是“忍冬”
宋代蘇軾、沈括所著《蘇沈良方》記載：四月開花，極芬，香聞數(shù)步，初開色白，數(shù)日則變黃。每黃白相間，故一名金銀花。
明代《本草綱目》忍冬項下，李時珍謂：忍冬在處有之，……花初開者，蕊瓣俱色白，經(jīng)二三日，則色變黃，新舊相參，黃白相映，故呼金銀花。
南宋《履巉巖本草》為我國現(xiàn)存最早的彩色本草圖譜，從金銀花所附彩色圖看，金銀花為忍冬科忍冬屬植物忍冬。清代吳其?！吨参锩麑崍D考》所載的“忍冬”及其附圖也就是這個種。在植物學(xué)上，金銀花或忍冬無疑是指忍冬科植物L(fēng)onicera japonicaThunb.而言。
以上文獻(xiàn)資料顯示，古代所說的金銀花就是忍冬，而絕非是山銀花。
五、金銀花、山銀花被《中國藥典》收載的情況
中華人民共和國成立后，《中國藥典》已編訂了1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010年版九個版次?，F(xiàn)執(zhí)行版本為《中國藥典》2010年版。
《中國藥典》1953年版中，僅收載植物藥與油脂類65種，動物藥13種。
金銀花在《中國藥典》1963年版被首次收載，規(guī)定“本品為忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥花蕾或帶初開的花”，植物來源只此一種。
《中國藥典》1977、1985、1990、1995、2000年版，在金銀花項下收載了四種植物來源：忍冬科忍冬Lonicera japonica Thunb.紅腺忍冬Lonicera hypoglauca Miq.山銀花Lonicera confusa DC.毛花柱忍冬Lonicera dasystyla Rhed. 。這種多來源的金銀花在全國使用了28年。
《中國藥典》2005年版規(guī)定金銀花來源只有忍冬科忍冬Lonicera japonica Thunb.。同時另列“山銀花”為新的中藥材，基源為灰氈毛忍冬Lonicera macranthoides Hand.-Mazz.、紅腺忍冬Lonicera hypoglauca Miq.、華南忍冬Lonicera confusa DC.。新增“山銀花”的這一變化是：將前五版藥典中金銀花的另三個植物來源，刪除了毛花柱忍冬Lonicera dasystyla Rhed.，山銀花種名修訂為華南忍冬Lonicera confusa DC.，新增了灰氈毛忍冬Lonicera macranthoides Hand.-Mazz.。
《中國藥典》2010年版保持了2005年版對金銀花的規(guī)定。山銀花的來源又有變化：規(guī)定為灰氈毛忍冬Lonicera macranthoides Hand.-Mazz.、紅腺忍冬Lonicera hypoglauca Miq.、黃褐毛忍冬Lonicera fulvotomentosa Hsu et S.C.Cheng和華南忍冬Lonicera confusa DC.。新增了黃褐毛忍冬，山銀花的植物來源成為四個。
六、《中國藥典》2005版、2010年版含金銀花或山銀花成分成方制劑和單味制劑名錄對比
《中國藥典》2005年版已將金銀花和山銀花兩種藥材分開列項，在該藥典中有29個成方制劑和單味制劑以金銀花為生產(chǎn)原料，而以山銀花為生產(chǎn)原料的成方制劑和單味制劑一個也沒有。
《中國藥典》2010年版有60個成方制劑和單味制劑以金銀花為生產(chǎn)原料，如清開靈注射液、銀翹解毒丸等；有14個成方制劑和單味制劑以山銀花為生產(chǎn)原料，如口炎清顆粒、維C銀翹片等（具體名錄見附件）。
七、山銀花和金銀花“功能與主治”相同,缺乏依據(jù)
既然金銀花、山銀花二者基原不同，性狀各異，成分及其含量也存在一定差異，那么，道理上講二者的功能與主治就應(yīng)該有所區(qū)分與不同。“而且，因相關(guān)研究數(shù)據(jù)不充分，尤其缺乏傳統(tǒng)中藥材的性味、功能與主治與其基原、現(xiàn)代藥用物質(zhì)基礎(chǔ)的相關(guān)性研究數(shù)據(jù)”（引自：國家食品藥品監(jiān)督管理總局《對十二屆全國人大一次會議第2104號建議的答復(fù)》）的情況下，就把金銀花“功能與主治”表述內(nèi)容一字不差地用在了山銀花上，對此我們是有異議的。再說，山銀花中也包含了4個品種（灰氈毛忍冬、紅腺忍冬、華南忍冬、黃褐毛忍冬），它們之間性狀、成分、含量也存在很大差異，這些山銀花作為藥材使用，也應(yīng)該是有所區(qū)分的。《中國藥典》2010年版中有14種成藥制劑用山銀花作為生產(chǎn)原料，山銀花的4個品種是否可以在這14個制劑中不加區(qū)分的通用？還是可以任意摻加混用？這些方面都應(yīng)該研究清楚，交代明白。否則，就會出問題。
八、金銀花、山銀花“功能與主治”相同的危害性
第一，導(dǎo)致了全國范圍內(nèi)的“金銀花、山銀花之爭”。
從分布區(qū)域看，金銀花主要分布在我國的北方地區(qū)，山東省平邑縣、河南省封丘縣、河北省巨鹿縣是全國的三大傳統(tǒng)主產(chǎn)區(qū)，每年干花產(chǎn)量約為700萬公斤。
山銀花主要分布在南方地區(qū)?；覛置潭?，主要分布在湖南省隆回縣、溆浦縣，重慶市秀山縣；紅腺忍冬，主要分布在湖北、安徽兩省交界處的大別山區(qū)，自然野生品種；華南忍冬，主要分布在廣東、廣西等省區(qū)；黃褐毛忍冬，主要分布在貴州省黔西南州等地?，F(xiàn)在全國的山銀花種植面積超過了50萬畝，年干花產(chǎn)量在1800萬公斤。
盡管現(xiàn)行《中國藥典》將金銀花和山銀花單獨列項，但還是引起了全國性的紛爭，亂象層出。
表現(xiàn)一：山銀花產(chǎn)區(qū)（包括當(dāng)?shù)卣┎怀姓J(rèn)自己種植的是“山銀花”，以金銀花之名行山銀花之事的行為比比皆是，造成了人們認(rèn)知上的混亂。
表現(xiàn)二：山銀花代替金銀花使用。在現(xiàn)實中，因為山銀花的銷售價格至少要比金銀花低一半，造成一些制藥、涼茶（飲料）企業(yè)，為降低成本，大量購進(jìn)山銀花，代替金銀花使用。直接后果就是山銀花沖擊金銀花市場，更嚴(yán)重的是造成藥品、食品的安全質(zhì)量問題。前些年在全國接連發(fā)生了患者注射“雙黃連注射液”致人死亡的事件，據(jù)業(yè)內(nèi)人士透漏，就是用山銀花替代金銀花制藥造成的惡果！
因此，當(dāng)前的金銀花與山銀花之爭，已不僅僅是學(xué)術(shù)之爭，也不是地域或某集團(tuán)之間的利益之爭，而是事關(guān)全體人民大眾的生命安全健康問題。對此，每一個有良知、有社會責(zé)任感的從業(yè)人士，不得不予以高度的關(guān)切！
令人遺憾的是，金銀花和山銀花之爭，某些人或勢力已經(jīng)將其演變成了一場對金銀花的研究專家和領(lǐng)軍人物的惡意傷害和人身攻擊行為。我認(rèn)為，這是不理智的，不負(fù)責(zé)任的。將來的研究結(jié)論，將證明和說服一切。或許，誰是堅持科學(xué)、探求整理的科學(xué)家、行業(yè)帶頭人，將出現(xiàn)答案。也許，正是他們才是真正為民請命、為人類健康做出貢獻(xiàn)的人。
九、建議與對策
1、建議政府主管部門（國家食品藥品監(jiān)督管理局），組織有關(guān)專家，對山銀花的“性味與歸經(jīng)”、“功能與主治”，從臨床和藥理等方面進(jìn)行全面、系統(tǒng)、深入地研究，探求真相，得出結(jié)論，予以科學(xué)、權(quán)威的認(rèn)定。并依據(jù)研究結(jié)果，決定是否修改現(xiàn)行藥典。
2、根據(jù)山銀花的研究結(jié)論，針對其特性開發(fā)以山銀花為原料的新藥或食品。
